非械字号产品的填报事项
非械字号的产品，与医疗器械的管理方法有所不同，填报产品时，按以下规则统一进行。已经填报过的，要按以下规则重新填报。
一、企业信息管理
1、信用等级：非械字号产品不属药监局管理，没有药监局发放的信用等级证书，统一选择“无违规行为”。
2、生产（经营）许可证：非械字号产品不属药监局管理，不需出示此证，生产（经营）许可证号一栏可填写其它相关批准生产的证件证号，如无，可填“非医疗器械”。其他栏据实填报，如没有，可以填“无”。
3、生产（经营）许可证图片：相关批准生产的证件的，上传相关证件图片。如无，可用A4纸打印“非医疗器械”字样，然后扫描成图片上传。
1、信用等级：非械字号产品不属药监局管理，没有药监局发放的信用等级证书，统一选择“无违规行为”。
2、生产（经营）许可证：非械字号产品不属药监局管理，不需出示此证，生产（经营）许可证号一栏可填写其它相关批准生产的证件证号，如无，可填“非医疗器械”。其他栏据实填报，如没有，可以填“无”。
3、生产（经营）许可证图片：相关批准生产的证件的，上传相关证件图片。如无，可用A4纸打印“非医疗器械”字样，然后扫描成图片上传。
二、注册证管理
1、注册证编号：有相关许可许证的（如灭菌消毒产品有消字号的证件），填证号，其他没有特别许可证件的，填“非医疗器械”。
2、注册证名称：填写产品的商品名。
3、注册证有效日期：按实际情况填写。
4、管理类别：选择“非医疗器械”（此选项为后期增加，先前未选择的请重新选择）。
5、注册证图片：有相关许可许证的，上传相关证件图片。如无，可用A4纸打印“非医疗器械”字样，然后扫描成图片上传。
6、其他选项据实填写，如没有，可以填“无”。
1、注册证编号：有相关许可许证的（如灭菌消毒产品有消字号的证件），填证号，其他没有特别许可证件的，填“非医疗器械”。
2、注册证名称：填写产品的商品名。
3、注册证有效日期：按实际情况填写。
4、管理类别：选择“非医疗器械”（此选项为后期增加，先前未选择的请重新选择）。
5、注册证图片：有相关许可许证的，上传相关证件图片。如无，可用A4纸打印“非医疗器械”字样，然后扫描成图片上传。
6、其他选项据实填写，如没有，可以填“无”。
三、目录管理
目录管理中各项据实填写，如没有，可以填“无”。
此通知发布后，先前已填报过的非械字号产品，须按以上要求重新填报。
